云南凈化科技系統(tǒng)工程有限公司是云南凈化專家,昆明凈化專家，承接云南GMP生產(chǎn)車間咨詢,云南GMP生產(chǎn)車間設(shè)計,云南GMP生產(chǎn)車間施工,云南GMP生產(chǎn)車間檢測,云南GMP生產(chǎn)車間技術(shù)服務(wù)等...多年凈化經(jīng)驗,專業(yè)凈化技術(shù)值得信賴!歡迎詳詢:13529261819

       GMP無塵車間，是指潔凈度達(dá)到GMP要求的車間；而10萬級是指一英尺的空間內(nèi)，允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)，同理，30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內(nèi)。

    GMP凈化車間無菌環(huán)境分為幾個大塊，一個是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu)，二是質(zhì)量要求，質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的，三是人員和物流的流動方向的潔凈設(shè)計，四是凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計。工廠這幾個大塊能通過驗收就是達(dá)到了GMP凈化車間標(biāo)準(zhǔn)!

  GMP凈化車間控制內(nèi)容

  1、除去空氣中許多飄游的微塵粒子，能防止微塵粒子的產(chǎn)生擴(kuò)散。

  2、凈化車間溫度和濕度之控制，壓力方面的調(diào)節(jié)。

  3、有害氣體之排除，結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。

  4、靜電之防制，電磁干擾預(yù)防。

  5、安全因素之考慮，節(jié)能之考量。

  生物制藥企業(yè)要求GMP凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。